设备内置

赛多利斯(Sartorius)软连接除病毒系统平台产品介绍

赛多利斯(Sartorius)软连接除病毒系统平台是专为生物制药行业开发的创新型病毒清除解决方案，采用先进的柔性连接技术和模块化设计，为单抗、疫苗、血液制品等生物制剂提供安全可靠的病毒去除保障。

核心优势

1. 专利软连接技术

• 采用高纯度生物制药级管路系统，剪切力降低40%以上
• 全密闭流路设计，符合生物安全等级要求
• 快拆式无菌连接，更换时间小于10分钟

2. 高效病毒清除性能

• 支持Sartobind®系列病毒过滤器，LRV≥4log
• 可处理20-50cm²不同规模过滤面积
• 死体积<150mL，产品回收率高达95%

3. 智能化控制系统

• 集成压力、流量、温度多参数在线监测
• 符合21CFR Part11要求的控制软件
• 完整的审计追踪和数据记录功能

技术参数

• 工作压力：0.5-4bar
• 流速范围：1-15L/min
• 温度范围：4-50℃
• CIP耐受性：支持1M NaOH在位清洗

典型应用

• 单抗药物：下游工艺病毒安全性验证
• 疫苗生产：病毒灭活工艺优化
• 血液制品：血浆蛋白病毒去除
• 基因治疗：载体纯化过程病毒控制

服务支持

• 提供从实验室到生产的全规模验证服务
• 包含完整的DQ/IQ/OQ验证文件包
• 专业技术团队提供安装调试和操作培训

该平台已通过ISO13485质量体系认证，所有接触流体的材料均符合USP Class VI标准。相比传统不锈钢系统，可提高病毒清除效率15%以上，同时降低30%的交叉污染风险，是生物制药企业提升产品安全性的理想选择。